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中国医疗器械产业研究报告2016
医疗 医疗器械 研究报告        2016-12-26

摘要
      随着电子技术、信息技术、通信技术以及医疗新模式的发展,极大地丰富了现代医疗器械的产业链生态。本报告除传统医疗器械产业基本竞争现状分析和医疗电子竞争分析外,较大篇幅就现代医疗器械在我国发展潜力巨大细分市场,如医疗机器人、体外诊断、医用3D打印、家用医疗器械以及医疗器械服务化、医疗器械及高值耗材的流通等展开具体分析,望给阅读者以参考,以判断投资机会与风险。
 
      我们持续开好我国医疗器械产业发展
1、医改逐步深入,公共医疗服务体系不断完善,政府会不断加大基层医疗服务机构建设,并鼓励社会资本办医,且人口老龄化问题加剧以及居民对自我健康管理认识的提高,使家庭医疗器械需求增加,“十三五”规划建议中提出要构建生物医药及高性能医疗器械产业新体系,并要在社保、健康、养老、生育四大领域进行深入改革,不仅利好于高性能医疗器械的发展,同时也为中低端、基础类医疗器械释放出巨大市场机遇;
2、医疗器械国产化步伐不断加快,《中国制造2025》、“十三五”规划建议等重要文件都明确将高性能医疗器械列为重点发展产业,审批审评制度改革,对国产创新医疗器械开辟了特殊审批通道,鼓励国产医疗器械研发创新,国产优秀医疗设备遴选工作旨在推动国产医疗设备的发展和应用,未来医疗器械产业发展思路将以提高企业技术研发能力为核心来调整产业发展方向和产品结构,扶持和发展国产医疗器械产业;
3、医疗器械行业监管不断趋严,行业市场进一步得到规范,劣质、无序的小企业将被不断淘汰,从长远来看,有利于实力雄厚、科技创新、管理规范的规模化优秀企业的发展;
4、行业兼并收购成未来主要发展趋势,行业竞争力将逐渐集中,包括一些上市公司在内的行业龙头公司有可能凭借其规范有效的管理、雄厚的研发实力、丰富的产品线在竞争中占据优势,并通过外延并购实现跨越式发展。
(本报告由经纬万方提供 联系电话:010-51920018)
 
      家用医疗器械
      家用医疗器械全球市场规模229亿美元,国内迎来蓬勃发展期,GAGR=29.8%。家用医疗器械为消费类医疗器械,全球市场规模从2010年的179亿美元增长至2014年的229亿美元,GAGR=6.7%高于同期医疗器械行业整体增速的2.12%和药物市场的3.81%。2010年中国家用医疗市场规模为137.65亿元,预计2014年市场规模为376.42亿元,近5年GAGR=29.8%,高于同期医药工业增速的7.26%和医疗器械全行业的11.70%,处于蓬勃发展时期。
      消费+需求驱动,行业发展受益于监测/检测家庭化趋势以及医疗体系分级建设的逐步完善。由于老龄化的不断加剧,我国各项慢性病患者人数不断攀升。同时,我国目前居民消费支出以每年大于15%的速度增长,消费水平的提高、消费结构的变化以及消费意识的进步会刺激家用医疗器械渗透率的提高。从发达地区医疗体系建设的路径来看,家庭医疗、康复、预防以成为医疗体系中的重要一环,我国医疗体系目前正处于第二阶段向第三阶段的过渡时期,未来家庭预防、医疗和康复将成为主流,中国家用医疗器械行业将受益于医疗体系的建设完善。
      细分领域(国内):血糖监测系统>按摩器械>血压计>助听器。血糖监测系统、按摩器械、血压计以及助听器为四个主要的细分品类。其中,血糖监测系统受益于1亿糖尿病患者的刚性需求,行业增速达到20%,相对渗透率仅为20%远低于发达地区的90%,理论上升空间巨大。按摩器械和血压计的行业发展潜力则次之,而助听器因为国内验配点缺乏和专业服务意识不足短期难以解决,目前发展比较受限。
      血糖监测系统:中性预计2020年市场规模102.7亿元,规模化+渠道为核心竞争力,中国龙头企业与国际巨头合作前景可期。基于国内目前消费水平和医保覆盖的水平,并对比发达地区,我们中性预计我国血糖监测系统渗透率在2020年达到55%,市场规模约为102.7亿元。血糖监测系统中血糖试条生产具有很强的规模化效应,销量与企业毛利率呈正相关关系,规模化水平高的企业优势明显。同时,国产间同价位血糖监测产品差异化不大,各个厂家在OTC端的核心竞争力主要体现在渠道的布局上。从拜耳出售血糖业务的事件中,我们认为美国医保强大议价能力导致的血糖试条价格下行压力,使得中国企业有望通过与国际巨头合作,在低端领域分享一部分市场份额。
      按摩器械:中性预计2020年市场规模241.7亿元,以OSIM为鉴,在国内市场出口转内销的趋势下,品牌建设为企业的成功基因。我们中性预计,随着按摩保健需求的增加,按摩器械在中国市场的渗透率2020年有望达到25%,对应市场规模为241.7亿元。从新加坡领先企业OSIM发展过程中,其中国市场拓展战略和品牌力建设使得业绩和股价实现双重反转。因此,对于国内企业而言,在内销需求大于出口的趋势下,国内市场布局力度和品牌力的打造是成功企业风向标。
      血压计:中性预计2020年市场规模241.7亿元,行业竞争激烈,差异化优势凸显。欧姆龙目前以60%的市占率品牌影响力排名第一,其凭借先进的经营和研发能力通过产品+服务+人员的差异化布局近十年实现了在华业务的飞跃。因此,我们认为差异化是在血压计这个充分竞争的行业中立足的重要优势。智能化时代下,我们认为当今的差异化布局已经不仅仅局限于产品线的丰富,更多的应该让产品更为智能以适应多种情境的使用需求。
      助听器:尚未有上市企业涉足,预计2020年市场规模为50亿元,医疗器械企业具备介入优势。在我国经济的发展、居民收入水平的提高、消费观念转变等多重因素的推动下,预计到2020年我国助听器产业市场规模将达到50亿元。外资和中外合资企业相比,老的国产企业和新兴的国产公司虽然一直在努力,但从规模上目前尚不具抗衡能力。我们认为,助听器产品的选择会听从医生的建议与推荐,医疗器械生产企业介入这一领域有医院渠道优势。
智能化和渠道的增量布局是行业的发展方向。从产品端来看,以血压计和血糖以为例,虽然老一代的产品仍然在市场上销售,但是新一代的智能化产品拥有小型、迅速、便捷、数据记忆溯源可视化程度高的优势,更加迎合现代人群的使用场景。患者可通过一系列的可视化数据搭配医疗机构的专业分析来调整治疗策略,实现线上线下的资源整合优化。从销售端来看,线上增量市场的布局迫在眉睫,积分换购有望打开百亿市场。
(本报告由经纬万方提供 联系电话:010-51920018)
 
      体外诊疗
      我国IVD行业发展迅速,多项政策构成长期利好。
      2014年我国IVD市场规模达306亿元,预计2019年IVD市场规模将达到723亿元,年均复合增长率达到18.7%。技术的创新、人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加以及收入增长等驱动因素推动我IVD行业的不断增长。在新医改的推动下,医院逐步取消药品加成,检验成为医药收入的重要来源,同时为避免过度医疗和滥收费用,要求医院推行打包收费,有利于低成本的国产产品销售。
      生化诊断行业增速放缓,诊断试剂基本实现进口替代。2013年中国临床生化诊断产品市场规模约为53亿元,行业整体增速已经出现了下滑,未来将以6%-8%的增速增长。经过多年的发展,我国企业的产品质量水平和自主创新能力显著提升,国产试剂在我国生化试剂领域占有率已超过60%,基本完成进口替代。
      免疫诊断行业发展迅速,化学发光表现突出。2013年我国免疫诊断市场规模约66亿元,已成为市场份额最大的IVD细分领域,预计2015年市场规模达95亿元,复合增长率达20%。免疫诊断在细分领域,酶联免疫诊断市场将逐步萎缩,化学发光免疫诊断仪器及试剂的需求增长速度将达到30%左右,预计2015年将超过60亿元。
      分子诊断行业迅速崛起,基因测序大有可为。2013年我国市场规模为8.6亿元,预计2015年将超过12亿元,市场增速达20%,远高于国际市场水平。随着新技术临床应用的推广,将会有更多的诊断项目出现,行业增速维持将在20%以上。基因测序作为精准医疗的重要一环,随着技术的进步以及成本的下降,近年来发展迅速,从2007年的7.94亿美元增长到2013年的45亿美元,复合增长率为33.5%,预计未来几年依旧会保持快速增长,市场前景不可估量。
(本报告由经纬万方提供 联系电话:010-51920018)
 
      医疗机器人
      医疗机器人立足于细分领域市场需求,国内监管逐渐放开,未来市场规模有望逐步放大。
手术机器人和康复机器人是目前医疗机器人领域产品市场化程度最高产品。对于手术机器人而言,随着老龄化问题的出现,以及诸如前列腺癌等对于手术有高精度需求的癌症发病率不断增高,未来对于手术机器人的刚性需求将不断增加。以患病率最高的前列腺癌为例,经测算,国内至少有88.7%以上的患者潜在需求没有得到满足。参考美国经验,随着国内手术机器人的审批逐渐放开,未来手术机器人的需求将稳步放大。
      医疗机器人的技术难点在于感知与精确控制,新技术的拐点是突破的福音
     手术机器人有三个技术模块最为关键:机器人控制技术、配准与空间映射技术、手术器械的位姿跟踪。外骨骼机器人从功能上可分为以下四子系统:外骨骼机器人机械结构、动力输出及执行系统、姿态感知系统和控制系统。总体而言,医疗机器人的核心难点在于其环境感知和精确控制,在功能上,医疗机器人是医疗器械的延伸和辅助,其内涵突破了单纯的医疗器械概念。未来新技术的突破,将会加速产业化到来,及降低相应产品成本。
      机器人辅助手术将成为主流方式。微创和精细化是手术的两大追求,上世纪腔镜手术解决了微创的问题发展迅速。除了创伤小,机器人辅助手术的灵活度、手部震颤、视野清晰度、远程操作等绝大多数指标均优于普通腔镜手术,精细程度明显高于普通腔镜手术,随着成本的下降、认知度提升和医生熟练程度的提高,手术机器人将替代普通腔镜成为主流趋势。目前达芬奇手术机器人在美国已较为普及,在包括社区医院在内的医院市场渗透率高达40%,广泛应用于泌尿外科、心胸外科、妇科和腹部外科等软组织手术领域。我国目前仅有40台多台,但近两年引进速度明显加快,价格呈下降趋势。在达芬奇机器人不适用的骨科、眼科、血管介入等特殊领域,细分专业的手术机器人仍有较大空间。
      外骨骼机器人或将颠覆康复行业。肢体残疾在我国残疾人中占比29%位居第一,失能老人占老人总数的30%。外骨骼机器人可让截瘫病人、失能老人直立行走,有轮椅不可比拟的优势;同时外骨骼机器人兼具辅助替代和训练治疗双重功能,未来有望颠覆整个康复行业。假设5%的下肢残疾患者使用外骨骼机器人,每台国产价按10万计算,市场空间高达865亿。此外外骨骼机器人能增强正常人的机能,未来有望应用于工程、救援等领域。美国开始为符合条件患有脊髓损伤的老兵提供Rewalk外骨骼机器人,采购需求在16亿美元左右。电子科大研发出国内首个外骨骼机器人,与迪马股份合作预计2-3内能够实现产业化。
      国外标杆企业商业模式已逐渐清晰;国内企业正积极布局,未来前景光明
达芬奇手术机器人系统的系列产品已在全球占据50%以上市场份额。公司采取典型的“设备+耗材”的商业模式,逐步开拓海外市场,使业务机构逐步完善。外骨骼领域,美国政府将其纳入采购体系将助推其产品放量,下游需求在不断得到巩固和强化。国内企业正积极布局手术机器人和外骨骼机器人这两大领域,主要有两种方式进行:(1)依托相关的高校进行技术研发和突破;(2)进行外延式拓展。
(本报告由经纬万方提供 联系电话:010-51920018)
 
      医疗3D打印的产业化之路
      3D打印医疗产品适合走产业化发展道路,虽然当前产业化之路并不明朗,但若找到合适的切入点,还是十分具有有发展前景的,合适的切入点包括三个要素:即生产的可行性、产品的可替代性与相当的市场规模。经过调研发现已经有企业找到了比较明晰的应用方向,并且十分具有发展前景:一是药物筛选,二是体内植入物,如可吸收血管支架。
      目前3D打印在医疗领域已经取得了不少令人可喜的成果,但生物3D打印正处于并可能长期处于发展的初级阶段,产品研发到面市的过程也十分漫长,3D打印在医疗行业中的发展不可能一帆风顺,但同时一定不会因为存在这些困难而驻足不前。无论最终器官打印的梦想是否能实现,人类对生命科学的探索都不会停止。
 
      医疗器械物流
      目前我国医疗器械包括高值耗材的管理政策、法规和标准整体滞后,并滞后于我国药品管理体系,导致我国医疗器械包括对质量安全系数较高的植入类耗材在采购、销售、存储方面都存在较多漏洞。国家对这块的监管正在逐步加强。去年年底,器械GSP首次发布,监管力度正慢慢向药品看齐。目前药品流通领域的集中度已有较大提升,主营业务收入100亿元以上的药品批发企业占同期全国医药市场总规模的44.5%。而高值耗材经销商年销售额超过10亿的占比都很小。另外省级集采正逐步铺开,压缩上中下游的空间,加速集中度提升。
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(本报告由经纬万方提供 联系电话:010-51920018)
 
报告目录
第一章 现代医疗器械产业概念 17
第二章 我国医疗器械产业现状分析 19
第一节 2015年医疗器械产业动态回顾 19
2.1.1 行业政策密集发布,利好国产医疗器械发展 19
2.1.2 医械招标向医药看齐,高值医药耗材价格面临下调 22
2.1.3 医疗器械行业经济数据跟踪 24
2.1.4 疗器械&服务并购成为行业发展主要趋势:并购整合、转型互联网机会多 26
第二节 我国医疗器械产业发展现状 28
2.2.1 医疗器械行业发展迅速 28
2.2.2 我国医疗器械产业竞争现状:欧美实力雄厚,进口替代空间大 35
2.2.3 我国医疗器械产业SWOT分析 45
第三节 波士顿预计到2020年我国医疗科技市场的规模将有望跃居全球第二 50
2.3.1 中国医疗保健体系发展:到2020年,中国医疗科技市场的规模将有望跃居全球第二 51
2.3.2 医疗科技行业的转型 57
2.3.3 总结:我国医疗器械中端市场将步入快速增长阶段 62
第四节 我国医疗电子产业现状概要介绍 63
2.4.1 全球医疗电子产业发展状况 63
2.4.2 我国医疗电子产业发展状况 68
2.4.3 医疗电子领域创新进展 72
2.4.4 医疗电子领域应用推广 74
2.4.5 我国医疗电子产业发展建议 75
第三章 家用医疗器械以及医疗器械服务化市场分析 79
第一节 家用医疗器械:消费类医疗器械 79
3.1.1 综述:消费类医疗器械,229亿美元市场,GAGR=6.7% 79
3.1.2 细分市场:血糖监测系统>按摩器械>血压计>助听器 82
3.1.3 智能化+增量渠道为发展趋势 96
3.1.4 总结 98
第二节 医疗器械服务化打开市场空间 99
3.2.1 传统IVD企业转型医学实验室综合服务商 100
3.2.2 放疗设备生产企业转型放疗服务供应商 102
3.2.3 血透器械供应商渗透布局血透中心 103
第四章 体外诊断(IVD):技术升级引爆行业新增长 106
第一节 我国体外诊断(IVD)市场规模超过300亿元,CAGR远超世界7%增速 106
第二节 我国体外诊断产业链及竞争现状 108
4.2.1 体外诊断行业的产业链 108
4.2.2 我国体外诊断竞争格局分析 109
第三节 主要类型体外诊断竞争分析 114
4.3.1 生化诊断:仍为国内主导品种之一,行业增速放缓 114
4.3.2 免疫诊断:行业发展迅速,化学发光是主要看点 116
4.3.3 分子诊断:迅速崛起的行业,基因测序大有可为 119
4.3.4 POCT诊断:快速诊断成趋势 125
第四节 体外诊断子行业未来受益于医疗服务价值回归 130
第五章 医疗机器人竞争分析 133
第一节 “机器助人”的重要领域,手术、康复机器人增速较快 133
5.1.1 医疗机器人前景广阔,国际市场已相对成熟 133
5.1.2 超越医疗装备范畴,产品效果成就光环效应 139
5.1.3 国内审批逐步放开,市场规模有望稳步扩大 143
第二节 医疗机器人发展历程与核心技术难点及机器人辅助手术成为主流手段 148
5.2.1 医疗机器人的发展历程 148
5.2.2 医疗机器人的技术难点 152
5.2.3 机器人辅助手术将成为主流手段 154
第三节 外骨骼机器人或将颠覆康复行业 159
5.3.1 直立行走、兼具替代和训练双重功能 159
5.3.2 肢体残疾市场缺口近千亿及残疾人医保、长期照护保险等政策利好 161
5.3.3 国内已进入产业化初期 162
第四节 传统企业积极布局,未来前景光明 163
5.4.1 相关上市公司概要介绍 164
5.4.2 非上市公司概要介绍 166
5.4.3 医疗机器人机会与风险提示 167
第六章 医用3D打印应用进展研究 168
第一节 3D打印医疗领域的发展现状 168
第二节 医疗领域3D打印的两个方向:非生物3D打印和生物3D打印 169
6.2.1 非生物3D打印 170
6.2.2 生物3D打印 174
6.2.3 医疗3D打印政策层面取得的阶段性成果 177
第三节 医疗3D打印的产业化之路 178
6.3.1 两个有望实现规模化经营的医疗应用领域 178
6.3.2 理性看待医疗3D打印 181
第七章 医疗器械及高值耗材的流通现状 182
第一节 医疗器械流通模式变革机遇 182
7.1.1 医疗器械行业格局分散,流通行业整合是大趋势 182
7.1.2 新政策不断推出,原有模式难以维系 183
7.1.3 案例分析:国药控股的全国化:借力资本市场进行全国化扩张 185
7.1.4 医疗器械布局完成后盈利能力大幅提升,长期规模有望超过药品物流 186
第二节 高值耗材流通领域迎来较大发展机遇 187
7.2.1 高值耗材未来几年整体器械仍将超越药品市场增长 187
7.2.2 我国高值耗材流通行业的集中度较低 192
7.2.3 与药品对比,高值耗材流通迎来较大发展机遇 194
第八章 我国医疗器械产业趋势 199
第一节 我国医疗器械发展趋势 199
第二节 风险提示 201
(本报告由经纬万方提供 联系电话:010-51920018)
 
图表目录
表2-1 2015年以来医疗器械行业相关政策梳理 23
表2-2 部分省市医械招标方案或结果 26
表2-3 2015年医疗器械板块上市公司部分并购案例 31
表2-4 2004-2014年全球与我国医疗器械销售规模比较 33
表2-5 医疗器械行业发展驱动力 33
表2-6 中国人口老龄化趋势 34
表2-7 医院和基层医疗卫生机构诊疗人次(亿人次) 34
表2-8 民营医院数量年均复合增长14.3%,远高于公立医院增速 35
表2-9 我国民营医院和公立医院床位数比例 35
表2-10 国内医疗器械产品收入分类占比情况 37
表2-11 中国医疗器械各子行业收入及盈利现状 38
表2-12 世界医疗器械公司top10 39
表2-13 高端进口设备占比 43
表2-14 医疗器械的主要细分竞争格局 43
表2-15 近两年进入特别审批程序的品种 45
表2-16 到2020年,中国医疗科技市场的规模将有望跃居全球第二 55
表2-17 全球医疗电子市场销售额及增长率 67
表2-18 美国医疗电子产业聚集区 68
表2-19 2014年全球医疗电子企业专利战情况 71
表2-20 我国医疗电子市场销售额及增长率 72
表2-21 近几年我国医疗电子设备进出口额 72
表2-22 2014年国外品牌在我国高端医疗设备市场的份额 74
表2-23 2014年医疗电子设备国产化相关扶持情况 74
表2-24 第一批优秀国产医疗设备目录公示结果 75
表2-25 2014年我国医疗电子企业技术与产品创新情况 76
表3-1 家用医疗保健器械分类 82
表3-2 家用医疗器械产品基本分为四大类 83
表3-3 2014年全球家用医疗器械市场规模215亿美元,近5年GAGR=6.7% 83
表3-4 预计2013-2018年家用医疗器械市场增速6.52%,高于医疗器械市场平均增速4.40% 83
表3-5 我国家用医疗器械市场规模376.42亿元,GAGR=29.8% 83
表3-6 家用医疗器械增速高于同期医药工业及医疗器械全行业 84
表3-7 消费+需求为我国家用医疗器械规模增长主要驱动力 84
表3-8 我国医疗资源缺乏主要因为专业人员不足 85
表3-9 家用医疗器械特点补足公共医疗资源匮乏 86
表3-10 以发达地区为鉴,我国目前处于医疗体系建设的第二阶段 86
表3-11 综合对比,血糖监测系统的行业属性最好 87
表3-12 2013年OTC渠道外企销量占比达50%,三诺生物占比39% 88
表3-13 血糖试条生产的规模化效应明显,有效提高企业毛利率 88
表3-14 2013年血糖监测系统OTC渠道销售额 88
表3-15 全球血糖监测市场CR4=90% 90
表3-16 拜耳血糖业务占其总收入比例不到2% 90
表3-17 目前国内血糖监测系统的企业体量还是较小 90
表3-18 美国市场在全球规模占比达到40% 91
表3-19 内资试纸条相比外资有价格优势 91
表3-20 三种情景假设下血糖监测系统市场规模 91
表3-21 OSIM的发展路径 93
表3-22 按摩器具出口占比不断下滑 94
表3-23 三种情景假设下我国按摩器械的市场规模 95
表3-24 欧姆龙产品+服务+人员的差异化优势 96
表3-25 中国市场血压计品牌众多 96
表3-26 欧姆龙占据国内血压计品牌影响力首位 97
表3-27 三种情景假设下我国血压计的市场规模 97
表3-28 近5年我国助听器销量GAGR=16.85% 98
表3-29 现存渠道覆盖面广,渠道再拓展难度高 99
表3-30 以天猫为例,线上渠道竞争激烈 100
表3-31 国外家用医疗器械新兴领域是下一步研究的方向借鉴 101
表3-32 药品和医疗器械上市公司总收入比较 102
表3-33 泰和诚为中心提供的放射治疗和影像诊断设备 105
表3-34 国内单次透析成本构成 106
表3-35 Fresenius MedicalCare 业务收入占比 106
表3-36 全球透析产业各项业务市场规模占比 107
表3-37 企业进入透析服务领域的3种主流模式对比 107
表4-1 体外诊断技术分类及特点 109
表4-2 体外诊断行业三重驱动因素 111
表4-3 我国体外诊断行业的波特五力分析 113
表4-4 我国生化诊断产品市场规模及增速 117
表4-5 2010年与2014年我国IVD细分市场分布比较 118
表4-6 免疫诊断技术发展历程 119
表4-7 我国免疫诊断产品市场规模及增长 120
表4-8 免疫诊断产品细分市场规模及增速 121
表4-9 分子诊断主要分类 123
表4-10 全球及我国分子诊断市场规模及增速 123
表4-11 我国分子诊断市场规模和增速 123
表4-12 全球分子诊断市场竞争格局(2012) 124
表4-13 国内分子诊断竞争格局(2013) 124
表4-14 全球基因测序市场规模及增速 125
表4-15 2013年全球基因测序仪制造市场格局 127
表4-16 基因测序全球市场规模分布 127
表4-17 2013年中国NIPT市场格局 128
表4-18 POCT与传统实验室检测的比较 129
表4-19 POCT对医生、病人和报告质量具优越性 129
表4-20 POCT在各重要科室的应用 130
表4-21 国内分子诊断市场国企化程度约58% 132
表4-22 全球POCT市场增速约7%,我国增速约30% 132
表4-23 POCT可应用领域广 132
表5-1 医疗机器人的主要种类 137
表5-2 康复机器人的主要种类 138
表5-3 医疗机器人细分市场成长空间巨大(亿美元) 140
表5-4 我国上市公司与科研院校合作实现产业化 142
表5-5 手术机器人主要应用领域、优点及代表手术 143
表5-6 2013年中美医院使用达芬奇系统的手术(例) 145
表5-7 2010年我国残疾人口数(万人) 145
表5-8 申请手术机器人的医院标准 147
表5-9 国内医院达芬奇机器人引进情况 149
表5-10 国际医疗机器人关键性突破 153
表5-11 达芬奇手术机器人系统的优势 153
表5-12 达芬奇机器人系统的技术优势 154
表5-13 达芬奇机器人与宙斯机器人的对比 154
表5-14 外骨骼机器人主要应用领域 155
表5-15 机器人手术各项技术指标优于普通腔镜手术 158
表5-16 美国达芬奇机器人保有量最高 159
表5-17 达芬奇机器人在国内应用广泛 160
表5-18 近年国内达芬奇机器人引进速度明显加快 161
表5-19 达芬奇机器人进口价格还有下降空间 161
表5-20 康复机器人分类情况 162
表5-21 四款典型的外骨骼机器人应用情况 166
表5-22 国内医疗机器人的代表企业 167
表6-1 齿科应用案例介绍 173
表6-2 医疗辅助器械应用案例介绍 174
表6-3 假肢应用案例介绍 175
表6-4 骨科应用案例介绍 176
表7-1 行业政策变革带来新机遇 187
表7-2 国药控股善于利用资本市场,多次融资外延 188
表7-3 国药控股2009‐2011年集中快速扩张商业业务 188
表7-4 国药控股扩张期间分级医院客户数快速增长 189
表7-5 国药控股扩张期间基层医疗客户数快速增长 189
表7-6 与药品流通相比器械流通行业仍有较大的潜在空间 190
表7-7 我国医疗器械市场规模占药品市场规模比例13%,远低于全球44% 191
表7-8 2011年我国医疗器械市场产品结构 191
表7-9 四川某三甲医院高值耗材月消耗量(件)及涉及科室表 192
表7-10 四川某三甲医院高值耗材用量统计(件)及占比情况 192
表7-11 骨科及支架类高值耗材的市场仍有较大空间市场要素 193
表7-12 全球骨科器械市场规模 193
表7-13 我国三大块骨科材料市场规模 194
表7-14 骨科植入器械产品细分市场份额 194
表7-15 2012年我国农村与城市居民主要疾病死因构成比 194
表7-16 2002-2011年城乡居民急性心梗死亡率大幅上升 194
表7-17 普通产品和高值耗材在流通流程方面的对比 195
表7-18 器械经营企业数VS 制造企业数和二级以上医院数 197
表7-19 药品批发企业已形成了一定的市场集中度 198
(本报告由经纬万方提供 联系电话:010-51920018)
 
图1-1 现代医疗器械产业与生物医学工程产业范畴示意图 21
图2-1 2015年1~10月医疗器械收入利润增速有所下降 28
图2-2 2015年1~10月医疗器械毛利率和净利率平稳 29
图2-3 近年医疗器械行业期间费用率情况 29
图2-4 医疗器械和服务长期看好 30
图2-5 2006-2012年我国医疗器械出口结构 36
图2-6 X射线断层扫描仪和磁共振设备的出口单价走势(万美元/台) 36
图2-7 我国医疗器械产品收入分类情况示意图 37
图2-8 各地区医疗器械与药品的消费比例 42
图2-9 近10年美国FDA绿色通道通过的新医疗器械数量情况 45
图2-10 到2020年,中国医疗科技市场的规模将有望跃居全球第二对比示意图 56
图2-11 本土企业已经在部分重要产品领域中占据市场领先地位 62
图2-12 我国医疗电子企业地图 73
图3-1 美国个人消费支出医疗护理占比及65岁以上人口占比相关性分析 84
图3-2 国产品牌销售+渠道力比较 89
图3-3 OSIM的发展路径 93
图3-4 国内按摩器具竞争格局分散 94
图3-5 2015年医疗器械与医疗服务预期市场空间对比 103
图3-6 医疗器械与医疗服务板块估值对比(TTM法) 103
图3-7 我国IVD市场规模及增速预测 104
图3-8 国内IVD企业业务重心后移 104
图3-9 宝莱特布局血透生态圈战略示意图 108
图4-1 全球体外诊断市场年增速为5%-7% 110
图4-2 我国体外诊断市场年增速为15%-20% 110
图4-3 体外诊断行业的产业链 111
图4-4 2014年体外诊断中国市场份额 114
图4-5 2014年体外诊断中国细分市场 114
图4-6 2015年体外诊断中国容量增速图 116
图4-7 生化诊断分类 118
图4-8 基因测序费用走势 125
图4-9 基因测序行业产业链 126
图4-10 POCT主要细分产品目前所处的生命周期 128
图4-11 POCT大大缩短诊断流程 129
图5-1 服务机器人的分类及医疗机器人 136
图5-2 预计全球医用机器人销售量将呈爆发式增长 139
图5-3 手术机器人和康复机器人未来几年将迎来快速增长 140
图5-4 医疗机器人平均单价呈下降趋势 141
图5-5 近年美国使用达芬奇机器人系统的手术次数 144
图5-6 直觉外科公司获FDA批准、营业收入与股价走势 146
图5-7 ReWalk公司销量(台)与营业收入(百万美元) 147
图5-8 医院申请手术机器人的流程 148
图5-9 手术机器人的实际满足需求和潜在(台) 148
图5-10 2015年2月卫计委发布公文解读 150
图5-11 手术机器人系统典型结构示意图 152
图5-12 手术机器人系统的功能原理 155
图5-13 ReWalk外骨骼机器人图例 157
图5-14 全球达芬奇机器人完成的手术数量稳步上升 159
图5-15 Intuitive Surgical公司近年收入、净利润情况 160
图5-16 康复机器人分类情况图示 163
图5-17 外骨骼机器人和训练机器人将迎来爆发式增长 164
图6-1 医疗行业3D打印市场规模预测(百万美元) 172
图6-2 我国医疗器械注册审批流程 179
图7-1 医疗器械产业链分销环节厂商众多 185
图7-2 目前高值耗材较常见的销售和物流模式 196
图7-3 院内“零库存”下医院信息系统需求 200
图7-4 高值耗材相关方需求情况 200
图8-1 国内微创医械领域上市公司收入规模(百万元) 204
图8-2 个体化诊疗想象空间大 204
(本报告由经纬万方提供 联系电话:010-51920018)

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