中国医疗器械产业研究报告 ——医疗设备专题new
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医疗器械报告
医疗设备专题
2021-06-24
中国医疗器械产业研究报告
——医疗设备专题
北京经纬万方信息咨询有限公司著
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从医疗器械产业链来看：上游主要是医疗器械用原材料、零部件供应、第三
方服务等；中游主要是医用医疗器械、高值耗材、IVD 所需试剂等；下游主要是
各类医疗机构，包括公立医院、中小型民营医院、独立检验机构、私人客户等。
整体来看，医疗器械产业链上游技术日渐成熟，发展速度较快，对进口原材
料、零部件及生物制剂产品的依赖度逐渐降低，国产替代进口成为发展主旋律。
产业链中游产品研发投入不足，缺乏自主创新，市场集中度低。大部分国产医疗
器械缺乏先进高附加值的创新产品，部分关键核心技术尚未完全攻克，技术水平
和专业化程度有待提高。
医疗器械行业下游扩容空间大，检验器械、家用医疗器械、康复器械需求增
加。这主要是受三方面因素影响：一是政策拉动基层医疗机构扩容，对医疗器械
的需求增加；二是为满足患者对精准医疗的需求，独立检验机构发展增速；三是
随着老龄化的深入和人们对健康生活关注度的提升，体检机构和家用医疗设备需
求上升。
经纬万方推出的中国医疗器械产业研究系列报告将就我国医疗器械产业链
细分中涉及到的医用设备家用设备、高值低值耗材、体外诊断等领域市场竞争现
状，市场机会前景展开详尽分析，望给阅读者以参考，以判断投资机会与风险。
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图表目录
图1‐1 医疗器械产业链及细分领域分类 .......................................................... 23
图2‐1 疫情影响程度医疗器械各行业增速和新冠疫情影响程度图示 .......... 28
图2‐3 医疗器械行业供需概况示意图 .............................................................. 37
图2‐4 医疗设备市场规模最大、家用设备由于老龄化增速较高 .................. 38
图2‐5 行业增速高、发展空间大（国产化率低）的细分领域受青睐 .......... 39
图2‐6 创新器械发展现阶段矩阵分布 .............................................................. 59
图3‐1 2018 年卫生机构万元以上设备采购投资规模 ...................................... 78
图3‐2 常见的超声诊断仪分类方式 ................................................................ 123
图3‐3 医疗设备及医用耗材市场规模全景图示 ............................................ 215
图5‐1 我国医疗器械各细分市场发展阶段 .................................................... 241
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表1‐1 医疗器械主要类别（按产品属性） ...................................................... 21
表2‐1 2014‐2022 年中国与全球医疗器械市场规模对比 ................................. 25
表2‐2 中国医疗器械/药品市场规模 ................................................................. 26
表2‐3 2016‐2018 中国医疗器械与全球医疗器械市场规模增速对比 ............. 26
表2‐4 新冠疫情加速我国医疗器械发展 .......................................................... 27
表2‐5 中国医疗器械行业发展驱动力 .............................................................. 29
表2‐6 2009 年以来医疗器械行业重要政策梳理 .............................................. 31
表2‐7 国内分级诊疗政策汇总 .......................................................................... 33
表2‐8 国家出台各项政策支持采购国产设备 .................................................. 34
表2‐9 优秀国产医疗器械目录（共6 批次） .................................................. 35
表2‐10 国产医疗器械特别审批通道相关政策 ................................................ 36
表2‐11 2014‐2019 年获得注册证的创新医疗器械 ........................................... 37
表2‐12 2018 年中国医疗器械细分市场规模状况 ............................................ 38
表2‐13 除了行业增速、替代空间(国产化率)，还需围绕竞争格局、产品替代的可能性(技术水平差距)、政策影响、产品创新性进行综合分析 ........ 40
表2‐14 竞争格局良好、技术水平可提升空间较大、政策影响正面、创新性
较强的细分市场梳理 ................................................................................... 42
表2‐15 2018 年中国医疗器械话题热度地域分布情况 .................................... 48
表2‐16 中国医疗器械行业各地区发展状况 .................................................... 48
表2‐17 医疗器械市场基本构成 ........................................................................ 50
表2‐18 世界和国内主要器械企业研发投入 .................................................... 50
表2‐19 国产及进口雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠脉分叉病同样安全有效 53
表2‐20 在冠心病合并糖尿病患者介入治疗中，国产和进口药物洗脱支架具
有相似的有效性和安全性 ........................................................................... 53
表2‐21 申万医疗器械板块上市公司整体研发支出占收入的比重 ................ 54
表2‐22 2016 年上海市14 类医疗设备国产化率（按照设备台数） .............. 55
表2‐23 医疗器械各细分领域国内外技术跟进情况 ........................................ 55
表2‐24 我国医疗器械配套产业链集群情况 .................................................... 56
表2‐25 2004‐2009 年国产和进口药物支架单位产品价格对比（万元） ....... 57
表2‐26 2004‐2009 年国内患者负担的支架成本变化趋势 ............................... 57
表2‐27 2014 年辽宁省不同类别器械进口与国产价格比较 ............................ 57
表2‐28 创新器械国产占据主导，创新药品进口占据主导 ............................ 58
表2‐29 创新器械主要集中在心脑血管、分子诊断、影像 ............................ 59
表2‐30 跨国械企中国区业务占比小，跨国制药公司中国区收入贡献高 .... 60
表2‐31 申万医疗器械板块上市公司数量（单位：家） ................................ 61
表2‐32 国内医疗器械企业一级市场融资额 .................................................... 61
表2‐33 医疗器械各细分领域国产率情况 ........................................................ 62
表2‐34 2018 年各类别国产医疗设备销售额占比 ............................................ 64
表2‐35 医疗器械行业细分领域市场规模及海外、国产品牌情况 ................ 64
表2‐36 中国和发达国家医疗器械/药品市场规模对比 ................................... 65
表2‐37 国家出台各项政策支持采购国产设备 ................................................ 65
表2‐38 中国医疗器械出口额及增速 ................................................................ 66
表2‐39 2008 年和2018 年中国医疗器械出口产品结构 .................................. 67
表2‐40 我国医疗器械出口明细占比情况 ........................................................ 67
表2‐41 国内代表医疗器械企业海外市场份额 ................................................ 69
表3‐1 医用医疗设备分类及构成 ...................................................................... 71
表3‐2 中国医疗器械市场规模及增速（亿元） .............................................. 72
表3‐3 中国医疗器械细分市场构成 .................................................................. 72
表3‐4 中国医疗设备市场构成 .......................................................................... 73
表3‐5 医院端与支付端构成比较 ...................................................................... 73
表3‐6 2018 年医院收入与采购成本溢价情况 .................................................. 73
表3‐7 2016‐2018 年中国医疗机构主要医疗收入明细构成 ............................. 74
表3‐8 医院各科室医疗门诊情况 ...................................................................... 75
表3‐9 综合医院科室床位分布情况 % ............................................................. 76
表3‐10 医院及社区医疗与卫生院固定资产投资额及增速情况 .................... 78
表3‐11 中国综合医院产出投入分析（1995‐2018） ....................................... 79
表3‐12 2018 手术领域分布 ................................................................................ 81
表3‐13 手术增速与每床每年手术量情况表 .................................................... 81
表3‐14 医院基建发展周期与机会方向 ............................................................ 81
表3‐15 中国大型医用设备：保有规划配置台数及保有金额估算 ................ 82
表3‐16 2018‐2020 年甲类大型医用设备配置规划对比 ................................... 83
表3‐17 2018‐2020 年乙类大型医用设备配置规划对比 ................................... 84
表3‐18 国内配套产业链尚不成熟，高端零配件仍需依赖进口 .................... 84
表3‐19 大型医学影像设备技术持续改进国内企业中低端领域已实现突破，
高端领域进口替代指日可待 ....................................................................... 85
表3‐20 中国医用医疗设备、医学影像设备市场规模及市场占比 ................ 86
表3‐21 2018 年中国医疗器械行业市场结构 .................................................... 86
表3‐22 2018 年国内主要医学影像设备保有量（万台） ................................ 87
表3‐23 2017 年国内外不同品牌CT 设备的平均价格对比（万元） .............. 87
表3‐24 2017 年国内外不同品牌MRI 的平均价格对比（万元） .................... 88
表3‐25 我国CT 影像设备保有量及增速 .......................................................... 89
表3‐26 中国CT 销量终端分布 .......................................................................... 89
表3‐27 我国CT 影像设备各品牌样本医院保有量变化情况 .......................... 90
表3‐28 2018 年中国CT 设备市场份额（样本医院保有率口径） .................. 91
表3‐29 我国MRI 设备保有量及增速 ................................................................ 93
表3‐30 2018 年我国MRI 设备市场份额（样本医院保有率口径） ................ 93
表3‐31 2018 年我国不同等级样本医院各品牌MRI 设备保有量 .................... 93
表3‐32 我国每百万人MRI、CT 设备保有量 .................................................... 94
表3‐33 不同大型医学影像主要运用及优缺点价格比较 ................................ 96
表3‐34 常规DR 和移动DR 性能对比 ............................................................... 97
表3‐35 国内DR 影像设备销量 .......................................................................... 99
表3‐36 2018 年新版《乡镇卫生院服务能力标准》设备配置要求 ................ 99
表3‐37 中国DR 市场占有率 ............................................................................ 100
表3‐38 国产DR 具有较大的价格优势 ............................................................ 100
表3‐39 进口厂商DR 技术水平 ........................................................................ 101
表3‐40 DR 核心部件生产厂家及使用厂家 ...................................................... 101
表3‐41 国产厂商DR 核心部件生产商及使用商情况 .................................... 102
表3‐42 国产厂商DR 核心部件自产或国内采购情况 .................................... 102
表3‐43 2019 年不同类型DR 产品市场采购量（台/套） .............................. 103
表3‐44 2018‐2019 年国内X 摄像机设备采购情况 ......................................... 103
表3‐45 国内医疗机构移动DR 配置需求 ........................................................ 104
表3‐46 2019‐2023 年移动DR 市场容量变化（单位：亿元） ...................... 104
表3‐47 2019 年国内移动DR 销售数量、金额top10 排名 ............................ 105
表3‐48 第一批到第五批优秀国产医疗设备产品目录（DR 企业节选） ..... 106
表3‐49 PET‐CT 与SPECT‐CT 成像技术比较 ...................................................... 109
表3‐50 大型医用设备配置许可2018‐2020 年规划数调整前后比较 ........... 110
表3‐51 2020 年我国PET‐CT 规划配置约551 台 ............................................. 110
表3‐52 2011‐2016 年PET‐CT 主要由外资垄断（销量占比） ........................ 111
表3‐53 我国PET‐CT 配置率远低于发达国家：2015 年各国每百万人口PET‐CT保有量（台） ............................................................................................. 111
表3‐54 中国核医学、放射治疗大型医用设备保有规划配置台数及保有金额
估算 ............................................................................................................. 112
表3‐55 2018 年我国18F‐FDG 市场构成 .......................................................... 114
表3‐56 采用两种不同的方法推算的F18 市场理论规模 .............................. 114
表3‐57 碘造影剂API 全球销售量及增速 ....................................................... 115
表3‐58 碘造影剂API 中国销售量及增速 ....................................................... 115
表3‐59 国内样本医院主要碘造影剂品种仍有较大进口替代空间 .............. 115
表3‐60 高端超声市场国产和进口品牌的比例（%） ................................... 118
表3‐61 四种常用医学影像设备比较 .............................................................. 120
表3‐62 超声诊断设备主要的组成部分 .......................................................... 121
表3‐63 医用超声探头的基本结构 .................................................................. 121
表3‐64 国内超声的发展历史 .......................................................................... 125
表3‐65 2018 年全国超声影像类设备各地区中标情况（政府招标采购） .. 128
表3‐66 低、中、高端超声市场需求占比（%，按数量统计） ................... 129
表3‐67 低、中、高端超声市场品牌参与数及同比增速 .............................. 129
表3‐68 高端超声市场国产和进口品牌的比例（%） ................................... 132
表3‐69 高端超声市场的市场份额（%） ....................................................... 132
表3‐70 彩超关键技术比较 .............................................................................. 133
表3‐71 国内市场中高端彩超的主要型号和中标价 ...................................... 134
表3‐72 中端超声市场国产和进口品牌的比例（%） ................................... 136
表3‐73 中端超声市场的市场份额（%） ....................................................... 136
表3‐74 低端超声市场国产和进口品牌的比例（%） ................................... 137
表3‐75 低端超声市场的市场份额（%） ....................................................... 137
表3‐76 国内彩超存量和增量市场 .................................................................. 138
表3‐77 2014 年辽宁省不同级别医院超声诊疗设备配置特征 ...................... 139
表3‐78 2014‐2018 年全国超声影像类设备三级医院主要品牌保有率（%）
..................................................................................................................... 141
表3‐79 三级医院彩超存量市场的估算 .......................................................... 141
表3‐80 2014‐2018 年全国超声影像类设备二级医院主要品牌保有率（%）
..................................................................................................................... 143
表3‐81 二级医院彩超存量市场的估算 .......................................................... 143
表3‐82 各等级医院对超声品牌、国产进口的需求 ...................................... 145
表3‐83 一级医院彩超存量市场的估算 .......................................................... 145
表3‐84 2010‐2018 年，公立和民营医院体检人数之比 ................................. 147
表3‐85 民营医院彩超存量市场的估算 .......................................................... 148
表3‐86 五大中心相关政策 .............................................................................. 150
表3‐87 床旁超声的主要临床应用 .................................................................. 153
表3‐88 麻醉科设备设施配置要求 .................................................................. 153
表3‐89 彩超进入临床科室的新增台数 .......................................................... 154
表3‐90 乡镇卫生院和社区卫生服务中心服务能力评价指南中的设备配置要
求 ................................................................................................................. 155
表3‐91 远程超声相关项目 .............................................................................. 156
表3‐92 贵州远程医疗项目实施进度 .............................................................. 157
表3‐93 国外超声AI 的进展 ............................................................................. 158
表3‐94 国内超声AI 的进展 ............................................................................. 159
表3‐95 2018 年我国不同等级样本医院各品牌超声设备保有量占比 .......... 161
表3‐96 中国彩超出口总额及增速 .................................................................. 163
表3‐97 2019 年，中国彩超出口地区的分布 .................................................. 163
表3‐98 2019 年中国自主品牌国际区域覆盖个数排名 .................................. 164
表3‐99 2019 年全国彩超出口中畅销机型排名 .............................................. 164
表3‐100 中国二级医院检验科配置示例 ........................................................ 165
表3‐101 检验科标准设备需求驱动情况 ........................................................ 166
表3‐102 中国DSA 销量终端分布 .................................................................... 167
表3‐103 中国手术相关医用设备需求驱动 .................................................... 168
表3‐104 洁净手术部各级别用房洁净要求及适用范围 ................................ 169
表3‐105 手术室基本设备配置 ........................................................................ 170
表3‐106 公立医院手术室测算 ........................................................................ 171
表3‐107 第三批优秀国产医疗设备产品目录（DSA 部分） ......................... 173
表3‐108 国内DSA 市场份额 ............................................................................ 173
表3‐109 2018 年我国不同等级样本医院各品牌DSA 设备保有量 ................ 173
表3‐110 手术室常见设备需求 ........................................................................ 174
表3‐111 中国二级医院手术室配置示例 ........................................................ 175
表3‐112 2018 年国内灯床塔市场格局（样本医院保有率） ........................ 176
表3‐113 医用内窥镜应用时间及主要特点 .................................................... 177
表3‐114 医用内窥镜进出口金额（亿美元） ................................................ 177
表3‐115 中国硬式和软式内窥镜市场格局比较（样本医院保有率口径） 178
表3‐116 全球手术设备市场金额领域分布 .................................................... 179
表3‐117 中国外科手术量科室分布 ................................................................ 179
表3‐118 硬镜影像与能量设备涉及科室 ........................................................ 179
表3‐119 硬镜的分类和配套 ............................................................................ 180
表3‐120 全球内窥镜市场规模 ........................................................................ 181
表3‐121 2015 年全球与2017 中国内窥镜市场结构比较 .............................. 182
表3‐122 2018 年全球硬镜市场竞争格局 ........................................................ 182
表3‐123 2017 年中国硬镜市场：国产品牌占有率约为4‐6% ....................... 182
表3‐124 CMOS 与CCD 的优缺点对比 .............................................................. 184
表3‐125 LED 和氙灯光源的对比 ...................................................................... 184
表3‐126 进口厂商主要的图像处理技术 ........................................................ 185
表3‐127 奥林巴斯核心技术领域海内外合计专利数量（单位：项） ........ 187
表3‐128 中国硬镜潜在市场空间测算 ............................................................ 190
表3‐129 目前在国家药监局注册的气腹机厂家 ............................................ 191
表3‐130 2016 年全球及2018 年我国超声设备竞争格局（按收入）比较 .. 192
表3‐131 2015 年中国恶性肿瘤发病人数和死亡人数 .................................... 195
表3‐132 不同国家胃镜、肠镜、ERCP 开展情况对比（单位：例/每10 万人口）
..................................................................................................................... 196
表3‐133 2018 年不同国家内镜医师数量对比（单位：人/每100 万人口）
..................................................................................................................... 197
表3‐134 2017 年各国体检人次占总人口比例 ................................................ 197
表3‐135 全球软镜市场规模 ............................................................................ 197
表3‐136 2018 年全球、中国软镜市场竞争格局 ............................................ 197
表3‐137 CCD 和CMOS 的区别 .......................................................................... 200
表3‐138 全球图像传感器出货量结构 ............................................................ 201
表3‐139 医疗用CMOS 全球出货量（单位：百万个） ................................ 201
表3‐140 中国基层消化内镜渗透率低 ............................................................ 201
表3‐141 中国医院重症医学床位数及增速（万张） .................................... 203
表3‐142 中国医院重症医学床位数占比 ........................................................ 203
表3‐143 2012 年欧洲国家每十万人ICU 床位数与中国对比 ........................ 203
表3‐144 2023 年ICU 理论数量及增量空间测算 ............................................ 204
表3‐145 ICU 设备配置需求 ............................................................................... 205
表3‐146 某二级医院心电监护仪配置与使用情况分析 ................................ 205
表3‐147 ICU 床位与单元设备配置 ................................................................... 206
表3‐148 呼吸机分类及基本原理 .................................................................... 207
表3‐149 中国医用呼吸机需求量 .................................................................... 208
表3‐150 2018 年医用呼吸机市场格局（样本医院保有率口径） ................ 208
表3‐151 2018 年国内麻醉设备市场格局（样本医院保有率口径） ............ 209
表3‐152 2017 年国内监护类产品普及率 ........................................................ 210
表3‐153 2017 年国内监护类产品市场规模 .................................................... 210
表3‐154 迈瑞医疗与飞利浦、GE 对标产品型号及价格 ............................... 211
表3‐155 临床监护设备进出口金额变化（亿美元） .................................... 211
表3‐156 2014‐2018 年国内监护仪设备市场保有量结构 ............................... 212
表3‐157 2018 年国内监护类产品市场格局（样本医院保有率） ................ 212
表3‐158 我国生命信息与支持设备主要竞争企业对比 ................................ 213
表3‐159 临床诊疗设备需求驱动 .................................................................... 214
表3‐160 眼科、口腔科医用设备需求及驱动 ................................................ 215
表3‐161 浙江省收费标准 ................................................................................ 217
表3‐162 彩超市场收入分布（按季度） ........................................................ 218
表3‐163 彩超市场销量分布（按季度） ........................................................ 218
表3‐164 医疗影像设备国产化情况 ................................................................ 219
表3‐165 DR 的核心配件进口及自产化情况 .................................................... 219
表3‐166 CT 的核心配件进口及自产化情况 .................................................... 219
表3‐167 超导核磁的核心配件进口及自产化情况 ........................................ 219
表4‐1 医疗器械产品特性分类 ........................................................................ 220
表4‐2 2015‐2018 年医疗器械、医疗设备、医用家用医疗设备市场规模比较
..................................................................................................................... 221
表4‐3 历年全国高血压患病率调查结果 ........................................................ 222
表4‐4 中美高血压人群知晓率、治疗率、控制率对比 ................................ 223
表4‐5 我国目前血压计理论市场测算 ............................................................ 223
表4‐6 各国电子血压计的渗透率 .................................................................... 224
表4‐7 美中血糖监测市场规模划分比较 ........................................................ 225
表4‐8 全球和中国的糖尿病患病率（20‐79 岁） .......................................... 225
表4‐9 全球和中国的糖尿病患者数量（百万人，20‐79 岁） ...................... 225
表4‐10 我国血糖监测市场规模测算 .............................................................. 226
表4‐11 血糖监测仪价格 .................................................................................. 226
表4‐12 国内血糖OTC 市场格局 ...................................................................... 226
表4‐13 国内血糖医院端市场格局 .................................................................. 226
表4‐14 国内轮椅线上销售额、销售量占比 .................................................. 227
表4‐15 家用医疗器械主要细分市场分析 ...................................................... 228
表4‐16 2016‐2018 年药店零售市场各大类占比：器械类占比一直下滑 ..... 229
表4‐17 2015‐2018 年药店零售市场及医疗器械市场规模增长情况 ............. 229
表4‐18 2016‐2018 年中国城市零售药店各大医疗器械销售占比 ................. 229
表4‐19 2018 年中国城市零售实体药店TOP5 品牌诊断与测量器械、康复与治疗器械销售情况比较 ................................................................................. 230
表4‐20 线上家用医疗器械产品类别细分 ...................................................... 230
表4‐21 2018‐2019 线上家用医疗器械销售TOP10 明细 ................................ 230
表4‐22 2019 年不同年龄段期望和自评健康得分 .......................................... 231
表4‐23 我国制氧机市场规模测算 .................................................................. 235
表4‐24 我国睡眠呼吸机市场规模测算 .......................................................... 236
表4‐25 单水平呼吸机和双水平呼吸机的主要区别 ...................................... 236
表5‐1 医疗器械（除诊断）各细分现状及未来发展方向 ............................ 240
表5‐2 器械行业细分领域技术跟进度分析 .................................................... 242
表5‐3 医疗器械细分领域企业竞争力梳理 .................................................... 243
表5‐4 医疗器械细分市场主要上市企业价值判断要素梳理 ........................ 244
表5‐5 世界主要发展中国家人均医疗支出100 美金的国家人口合计超过13亿 ................................................................................................................. 247
表5‐6 世界主要国家地区医疗器械市场结构趋势 ........................................ 248
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